凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么
現(xiàn)在許多大型的企業(yè)在生產(chǎn)一些重要產(chǎn)品的時(shí)候都會(huì)在凈化車間中生產(chǎn)，因?yàn)橹挥羞@樣的生產(chǎn)環(huán)境才能夠保證產(chǎn)品的質(zhì)量，在建設(shè)凈化車間的時(shí)候，就必須要按照不同的標(biāo)準(zhǔn)與級(jí)別建設(shè)，那么凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？
想要知道凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么，首先就要知道凈化車間分為哪些等級(jí)，就目前來說，按照潔凈度進(jìn)行劃分的話，凈化空間一共可以劃分為六個(gè)等級(jí)，其中應(yīng)用最廣泛的就是1萬級(jí)、10萬級(jí)和30萬級(jí)，除此之外，在一些特殊的場(chǎng)合當(dāng)中，如果對(duì)于空氣的潔凈度要求非常高的話，也有可能會(huì)使用到10級(jí)、100級(jí)和1000級(jí)的凈化車間。
這些車間之所以會(huì)被劃分為不同的等級(jí)，就是按照凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劃分的，例如：
萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過100個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過3個(gè)每培養(yǎng)皿.
10萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿.
30萬級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的):塵粒最大允許數(shù)(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過10500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過60000個(gè);微生物最大允許數(shù):浮游菌數(shù)不得超過1000個(gè)每立方米:,沉降菌數(shù)不得超過15個(gè)每培養(yǎng)皿.
下面是各個(gè)國家的凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
空氣凈化車間潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644-1（ 標(biāo)準(zhǔn)）
|
空氣潔凈 |
大于或等于所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值（個(gè)/每立方米空氣粒子） |
|||||
|
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
|
ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
|
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
|
ISO Class7 |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|
ISO Class8 |
|
|
|
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|
ISO Class9 |
|
|
|
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
|
注：由于涉及測(cè)量過程的不確定性，故要求用不超過三個(gè)有效的濃度數(shù)字來確定等級(jí)水平 |
||||||
空氣凈化車間潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16292-1996（中國標(biāo)準(zhǔn)）
|
粒徑、數(shù)值 |
塵埃最大允許數(shù)/立方米 |
微生物做大允許數(shù) |
||
|
≥0.5um |
≥5.0um |
游浮菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
|
|
100級(jí) |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
|
1,000級(jí) |
35,000 |
200 |
50 |
2 |
|
10,000級(jí) |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
|
100,000級(jí) |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
|
300,000級(jí) |
10,500,000 |
60,000 |
|
15 |
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
新版GMP潔凈度等級(jí)A、B、C、D
|
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子最大允許數(shù)/m3 |
|
|||
|
|
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|
||
|
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
|
A級(jí) |
3520（ISO5） |
20 |
3520（ISO5） |
20 |
100級(jí) |
|
B級(jí) |
3520（ISO5） |
29 |
352000（ISO7） |
2900 |
100級(jí) |
|
C級(jí) |
352000（ISO7） |
2900 |
3520000（ISO8） |
29000 |
10,000級(jí) |
|
D級(jí) |
3520000（ISO8） |
29000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
10,0000級(jí) |
點(diǎn)擊排行榜
- 無塵車間裝修所需要遵循的原則有哪些
- 無菌車間多少錢一平
- 潔凈車間裝修需要考慮哪些方面
- 萬級(jí)潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)與參數(shù)
- 什么是潔凈車間
- 無塵車間裝修的三個(gè)階段
- 單向流潔凈室含義與原理
- 潔凈車間裝修需要花費(fèi)多少錢
- 無塵車間裝修設(shè)計(jì)哪家專業(yè)
- 十萬級(jí)凈化車間與萬級(jí)凈化車間：潔凈度級(jí)別的比較
最新相關(guān)文章
- 千級(jí)凈化車間和萬級(jí)凈化車間，誰的潔凈級(jí)別高？
- 潔凈工程是怎樣凈化空氣呢
- 層流手術(shù)室裝修，潔凈是重點(diǎn)
- 影響潔凈車間的裝修報(bào)價(jià)的因素
- 口罩潔凈車間環(huán)境要求，以及需要用到的設(shè)備
- GMP對(duì)制藥廠房的潔凈要求
- 如何管理生物潔凈室呢
- 2018珠海潔凈室報(bào)價(jià)
- 潔凈廠房施工建造必須掌握的要領(lǐng)
- 無塵車間建設(shè)：從何處著手？
成功案例
 |
| 立訊（常熟）千級(jí)凈化車間 |
 |
| 中山全康醫(yī)療科技公司凈化車間 |
 |
| 廣州海瑞藥業(yè)GMP凈化車間 |
 |
| 長沙天儀研究院潔凈車間工程 |
 |
| 長沙電子材料潔凈車間 |
