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        科瓦特凈化工程公司LOGO

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        關(guān)于制藥行業(yè)的那些標(biāo)準(zhǔn)

        2016-06-02 12:27:22   作者:admin  出處:科瓦特

        GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理

        的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品

        GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品

        質(zhì)量的重要措施。-針對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證;
         
        GSP是英文Good Supplying Practice縮寫《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》它是指在藥品流通過程中,針對

        計劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。

        其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為,對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,保證向用戶提供

        優(yōu)質(zhì)的藥品。針對藥品流通企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn).
         
        GCP是Good Clinical Practice的縮寫,《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范藥品臨床試驗(yàn)全過程的

        標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。

        -針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究的體系認(rèn)證;
         
        GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》制定GLP的主要目

        的是嚴(yán)格控制化學(xué)藥品安全性評價試驗(yàn)的各個環(huán)節(jié),即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客

        觀因素,降低試驗(yàn)誤差,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。-針對藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研單位的體系認(rèn)證;
         
        GAP是Good Aquaculture Practices 的縮寫,《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是為確保中藥材的質(zhì)量而

        定。從生態(tài)環(huán)境、種植到栽培、采收到運(yùn)輸、包裝,每一個環(huán)節(jié)都要處在嚴(yán)格的控制之下。-初級農(nóng)產(chǎn)

        品生產(chǎn)的種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè) 。